Pinapanatiling Palaging Ligtas ng mga Pharmaceutical Cold Room ang mga Gamot

Parmasyutikomalamig na mga silidProtektahan ang mga gamot at bakuna mula sa init. Maraming bansa ang humihingi ng mahigpit na mga tuntunin sa pag-iimbak. Karamihan sa mga bakuna ay nangangailangan ng 2°C hanggang 8°C. Ang ilang mga gamot ay nangangailangan ng temperatura sa ilalim ng –20°C. Pinapanatili ng malamig na silid na matatag ang temperatura sa buong araw. Ang mga ospital, pabrika, at laboratoryo ay umaasa sa sistemang ito. Maraming silid ang gumagamit ng mga data logger na nagtatala bawat minuto. Ang mga rekord ay tumutulong sa mga kawani na suriin ang mga pang-araw-araw na kondisyon. Gumagamit ang mga modernong sistema ng mga alarma upang bigyan ng babala ang mga kawani sa loob ng ilang segundo. Sinusuportahan ng isang malamig na silid na parmasyutiko ang matatag na kalidad para sa mga gamot na may mataas na halaga.

Mga Pangunahing Katangian ng isang Pharmaceutical Cold Room

Nag-aalok ang mga pharmaceutical cold room ng tumpak na kontrol sa temperatura. Maraming silid ang umaabot sa katumpakan ng kontrol na ±0.1°C. Pinamamahalaan din ng sistema ang halumigmig. Karamihan sa mga bakuna ay nangangailangan ng halumigmig na wala pang 65%. Gumagamit ang cold room ng mga de-kalidad na panel.Mga panel ng PU o PIRAng mga silid na may kapal na 100 mm ay nakakabawas sa init na nakukuha. Ang ilang pasilidad ay pumipili ng 120 mm na mga panel para sa mas mainit na mga rehiyon. Ang refrigeration unit ay gumagamit ng mga stable compressor. Ang isang silid na may sukat na 10 m³ ay nangangailangan ng humigit-kumulang 1 kW na paglamig. Ang isang silid na may sukat na 100 m³ ay nangangailangan ng 8 hanggang 12 kW.

Pinoprotektahan din ng malamig na silid ang mga gamot gamit ang pare-parehong daloy ng hangin. Maraming sistema ang gumagamit ng daloy ng hangin sa humigit-kumulang 0.3 m/s. Pinapanatili ng daloy ng hangin na ito ang lahat ng rack sa loob ng ±0.5°C. Mayroon ding matibay na mga pinto na nagbubuklod ang silid. Maraming pinto ng parmasyutiko ang gumagamit ng 0.45 mm na mga sheet na bakal. Pinoprotektahan ng mahusay na pagbubuklod ang mga gamot mula sa kahalumigmigan, mga insekto, at alikabok.

Ipinapakita ng control panel ang real-time na datos. Sinusuri ng mga kawani ang screen araw-araw. Nag-iimbak ang silid ng 30 hanggang 90 araw na mga rekord. Nakakatulong ang datos sa mga pasilidad na makapasa sa mga audit. Sinusuportahan ng mga katangiang ito ang ligtas na pag-iimbak ng gamot sa anumang klima.

Mga Pagkakaiba sa Pagitan ng mga Pharmaceutical Cold Room at Iba Pang Cold Room

Ang mga pharmaceutical cold room ay naiiba sa mga karaniwang food cold room. Ang mga food room ay kadalasang nagbibigay-daan sa mas malawak na saklaw ng temperatura. Ang mga pharmaceutical room ay nangangailangan ng tumpak na kontrol sa loob ng ±0.5°C. Ang mga food room ay maaaring gumamit ng mga pangunahing sensor. Ang mga pharmaceutical room ay gumagamit ng mga sensor na may ±0.1°C na katumpakan. Maraming pharmaceutical room ang gumagamit ng dalawa o tatlong sensor bawat zone.

Isa pang pagkakaiba ang lumilitaw sa pagkontrol ng halumigmig. Ang pag-iimbak ng pagkain ay maaaring tumanggap ng mataas na halumigmig. Ang pag-iimbak ng mga gamot ay nangangailangan ng halumigmig na wala pang 65% para sa maraming mga produkto. Ang ilang mga bakuna ay nabibigo kapag ang halumigmig ay umabot sa 80%.

Gumagamit din ang mga pharmaceutical cold room ng advanced monitoring. Karamihan sa mga sistema ay kumukuha ng mga pagbasa kada 60 segundo. Maraming food room ang kumukuha ng mga pagbasa kada 10 minuto. Ang mga drug room ay gumagamit ng mga alarma na nag-aalerto sa mga kawani sa loob ng 5 segundo.

Magkakaiba rin ang dokumentasyon. Ang mga silid ng parmasyutiko ay nag-iimbak ng 90 araw na talaan ng temperatura. Maraming silid ng pagkain ang nag-iimbak ng 15 hanggang 30 araw. Ang mga pasilidad ng parmasyutiko ay nangangailangan ng mahigpit na pagsusuri ng mga tala. Ang mga pasilidad ng pagkain ay sumusunod sa mas simpleng mga patakaran sa pag-log.

Nagbabago rin ang pagpili ng materyal. Ang mga silid na parmasyutiko ay kadalasang gumagamit ng mga PIR panel na may malakas na rating ng apoy. Ang mga silid ng pagkain ay maaaring gumamit ng mga PU panel. Nag-iiba rin ang kalidad ng pinto. Ang mga pinto na parmasyutiko ay kadalasang may kasamang mga pampainit upang maiwasan ang hamog na nagyelo.

Magkakaiba rin ang layunin ng disenyo. Pinoprotektahan ng mga food cold room ang lasa. Pinoprotektahan naman ng mga pharmaceutical cold room ang bisa ng gamot. Ang isang maliit na pagkakamali ay maaaring makapinsala sa 1000 vial na nagkakahalaga ng mahigit $50,000. Ipinapakita ng mga pagkakaibang ito kung bakit kailangan ng mga pharmaceutical room ang mas mahigpit na sistema.

Ayon sa iba't ibang pangangailangan sa paglilinis, ilalagay ang mga espesyal na air conditioner para sa paglilinis sa mga cold storage ng gamot. Mahigpit na sinasala ng mga purifying air conditioner ang bakterya at alikabok, at inilalabas ang isterilisadong hangin sa cold storage. Epektibong pinipigilan ng sistemang ito ng paglilinis ang paglaki ng bakterya sa cold room.

Mga Tampok ng Panel at Istruktura

Ang mga pharmaceutical cold room ay gumagamit ng matibay na insulated panel. Karamihan sa mga panel ay gumagamit ng PU o PIR core. Ang mga PU panel ay nagpapakita ng thermal conductivity na malapit sa 0.022 W/m·K. Ang mga PIR panel ay nagpapakita ng mas mahusay na fire resistance. Maraming drug room ang gumagamit ng 100 mm na kapal ng panel. Ang mga napakainit na rehiyon ay maaaring gumamit ng 120 mm na panel.

Ang laki ng silid ay karaniwang mula 5 m² hanggang 200 m². Ang mga dingding at kisame ay gumagamit ng mga balat na metal. Maraming pabrika ang gumagamit ng mga balat na bakal na 0.45 mm. Ang sahig ay may mga sheet na PVC o aluminum. Ang mga sahig na PVC ay karaniwang may kapal na 2 mm. Ang mga sahig na aluminum ay sumusuporta sa mabibigat na rack.

Gumagamit ang mga pinto ng matibay na bisagra at masikip na gasket. Pinipigilan ng gasket ang pagpasok ng singaw. Maraming silid ang may mga pampainit ng pinto. Pinipigilan ng pampainit na may lakas na 40 hanggang 80 watts ang hamog na nagyelo.

Gumagamit ang mga panel joint ng cam-lock para sa masikip na koneksyon. Nag-i-install ang mga manggagawa ng 50 m² na silid sa loob ng 3 araw. Ang mahusay na istraktura ay nakakabawas sa paggamit ng enerhiya ng 10% hanggang 20%. Pinipigilan ng insulasyon ang paglipat ng init. Pinoprotektahan ng matatag na istraktura ang sensitibong gamot mula sa mga pagbabago-bago ng temperatura.

Sistema ng Pagpapalamig at Mga Tampok ng Daloy ng Hangin

Ang mga pharmaceutical cold room ay gumagamit ng mahusay na mga refrigeration unit. Maraming silid ang gumagamit ng scroll o semi-hermetic compressor. Ang mga scroll compressor ay angkop para sa maliliit na silid na wala pang 20 m³. Ang mga semi-hermetic compressor ay angkop para sa malalaking silid na hanggang 200 m³.

Nag-iiba-iba ang kapasidad ng pagpapalamig. Ang isang silid na may sukat na 20 m³ ay nangangailangan ng 2 hanggang 3 kW na pagpapalamig. Ang isang silid na may sukat na 100 m³ ay nangangailangan ng 8 hanggang 12 kW. Gumagamit ang sistema ng mga condenser, evaporator, balbula, at mga filter. Lumilikha ang evaporator ng malakas na daloy ng hangin. Kahit ang daloy ng hangin ay nakakabawas sa mga pagkakaiba sa temperatura. Maraming silid ang nagpapanatili ng daloy ng hangin sa 0.3 m/s.

Kabilang sa mga pagpipilian sa refrigerant ang R448A, R449A, o R404A. Maraming kumpanya ang lumilipat sa mga gas na may mababang GWP. Gumagamit din ang sistema ng mga backup na disenyo. Ang ilang pasilidad ng parmasyutiko ay nag-i-install ng dual compressor. Sinusuportahan ng isang compressor ang buong paglamig. Ang pangalawang unit ay gumagana kapag may mga depekto.

Maraming sistema ang gumagamit ng mga EC fan. Nakakatipid ng 10% na enerhiya ang mga EC fan. Binabawasan din nito ang ingay at pinapabuti ang estabilidad. Binabantayan ng control system ang bawat hakbang. Sinusuri ng mga kawani ang lahat ng parametro araw-araw. Pinapanatiling matatag ng refrigeration system ang silid para sa mga bakunang may mataas na halaga.

Mga Kinakailangan sa Pagsubaybay, Mga Alarma, at Pagsunod

Gumagamit ang mga pharmaceutical cold room ng advanced monitoring. Itinatala ng mga sensor ang temperatura kada 60 segundo. Maraming sistema ang nag-iimbak ng 90 araw na datos. Sinusuri ng mga kawani ang mga rekord araw-araw. Mabilis kumilos ang sistema ng alarma. Nag-a-activate ang alarma sa loob ng 5 segundo kapag tumaas ang temperatura. Nakakatanggap ang mga kawani ng mga mensahe sa mga mobile phone. Nagsisimula ang backup na kuryente sa loob ng 10 segundo.

Nananatiling mahigpit ang mga tuntunin sa pagsunod. Ang mga pamantayan ng GMP at WHO ay gumagabay sa karamihan ng mga sistema. Maraming pasilidad ang sumusubok ng mga alarma buwan-buwan. Ang mga kawani ay nag-calibrate ng mga sensor tuwing anim na buwan. Maraming pangkat ang nag-iinspeksyon sa generator linggu-linggo. Sinusuri ng mga auditor ang mga data log. Dapat panatilihing malinis ng mga pasilidad ang mga kapaligiran. Dapat mahigpit na maisara ang mga pinto. Maraming pinto ang gumagamit ng mga hawakan na hindi kinakalawang na asero. Kailangan ng dokumentasyon ang katumpakan. Itinatala ng bawat shift ang mga numero.

Tinitiyak ng sistema ng pagsubaybay ang maaasahang operasyon para sa mga mamahaling bakuna. Pinoprotektahan naman ng sistema ng pagsunod ang kalusugan ng publiko.